醫用超聲耦合劑的作用原理及發展概況

2017-10-16


 什麼是醫用超聲耦合劑

 做超聲檢查時,設備探頭與病人皮膚之間的空氣會阻礙超聲波傳入人體,為獲得高品質的影像,需要液性傳到介質來連接探頭與病人體表,這種介質就是耦合劑。


 消毒型醫用超聲耦合劑的組成

 我公司生產的消毒型醫用超聲耦合劑由三氯羧基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆、純化水和鋁塑管組成。


 醫用超聲耦合劑的作用原理

 醫用超聲耦合劑首先會填充接觸面之間的空隙,避免這些空隙中的空氣影響超聲的穿透能力;其次是通過耦合劑過渡作用,使探頭與皮膚間的聲阻抗差减小,從而减小超聲能量在的損失;另外,還起到潤滑作用,减小探頭面與皮膚之間的摩擦,使探頭靈活探查。


 醫用超聲耦合劑發展概況

 國內醫用超聲耦合劑產業,行業的產業化進程整體上落後於已開發國家,伴隨著國產A超和進口B超的臨床應用的開始,耦合劑的使用需求得到快速提升。我國卡波姆凝膠型耦合劑的研製和生產始於上世紀90年代中期的天津,主要原料來源均系進口,此後國內雖有生產,但較國外產品質地仍有差距,市場競爭力較弱,此時主要使用的就是傳統醫用超聲耦合劑。


 在醫療器械行業整體的發展帶動和市場需求的推動下,現在的超聲主機功能變得更加强大並易於使用,聯網效能也得到提高。新材料的使用,使超聲探頭的設計突破了以往的限制,可以更多更準確的回波訊號。


 2014年後根據國家藥監局的要求,將“殺菌型醫用超聲耦合劑”申請註冊為2類醫療器械,經過藥監局注册審批部門的層層稽核,獲得了二類注册證書,並更名為“醫用消毒超聲耦合劑”。


 某院科室表示:此前大多數醫用耦合劑沒有消毒作用,做超聲檢查的普通耦合劑僅僅用來排除探頭和人體皮膚之間的空氣,由於超聲檢查的時間壓力,只能省去為探頭消毒的時間。消毒型超聲耦合劑的出現也應運而生。


 消毒型醫用超聲耦合劑替代傳統醫用超聲耦合劑的根本趨勢十分明確,國家相關部門陸續頒佈和實施的《消毒管理辦法》、《醫院感染管理辦法》、《醫院消毒衛生標准》、《基層醫療機構醫院感染管理基本要求》(國衛辦醫發〔2013〕40號)等一系列法律法規,都要求醫院必須嚴格執行醫療器械、器具的消毒工作技術規範,超聲探頭須做到一人一用一消毒,達到接觸皮膚、粘膜的醫療器械、器具和物品必須全部消毒的水准。


 隨著超聲診療市場容量的增長以及醫用超聲耦合劑升級換代行程的加快,消毒型醫用超聲耦合劑行業國內未來市場發展空間良好。